Un essai de phase 1 testant la sécurité d'un vaccin nasal expérimental qui pourrait offrir une protection accrue contre les variantes émergentes du SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19, recrute actuellement des adultes en bonne santé sur trois sites aux États-Unis.
Les National Institutes of Health (NIH) sponsorisent le premier essai sur l'homme du vaccin nasal contre la COVID-19, qui a été conçu et testé dans des études précliniques par des scientifiques du laboratoire des maladies infectieuses de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) du NIH.
« Le développement rapide de vaccins sûrs et efficaces contre la COVID-19 a été un triomphe de la science, et leur utilisation a considérablement atténué le bilan de la pandémie », a déclaré la directrice du NIAID, Jeanne Marrazzo.
« Si les vaccins de première génération contre la COVID-19 continuent d’être efficaces pour prévenir les formes graves de la maladie, les hospitalisations et les décès, ils sont moins efficaces pour prévenir l’infection et les formes plus bénignes de la maladie.
« Avec l’émergence continue de nouveaux variants du virus, il est essentiel de développer des vaccins contre la COVID-19 de nouvelle génération, notamment des vaccins nasaux, qui pourraient réduire les infections et la transmission du SRAS-CoV-2. »
Lancement des essais cliniques du vaccin
L'étude vise à recruter 60 participants adultes, âgés de 18 à 64 ans, qui ont déjà reçu au moins trois doses d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19 approuvé par la FDA.
Les volontaires de l’étude seront répartis en trois cohortes. La première cohorte recevra une dose du vaccin expérimental administrée sous forme de spray nasal à la dose la plus faible, les participants des deux cohortes suivantes recevant des doses progressivement plus élevées.
Au cours de sept visites de suivi sur environ un an, les scientifiques mesureront dans quelle mesure le candidat tolère le vaccin nasal et s’il génère une réponse immunitaire dans le sang et le nez.
Comment fonctionne un vaccin nasal contre la COVID-19
Le vaccin expérimental, MPV/S-2P, utilise le virus de la pneumonie murine (MPV) comme vecteur pour délivrer une version de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2 (S-2P) stabilisée dans sa conformation de préfusion.
Le MPV ne provoque pas de maladie chez les humains ou les primates non humains, mais a une affinité pour les cellules épithéliales qui tapissent les voies respiratoires.
Il pourrait donc être efficace pour administrer le vaccin dans les endroits où les infections naturelles au coronavirus commencent.
Il a produit de solides réponses immunitaires systémiques, notamment des anticorps dirigés contre le SRAS-CoV-2, ainsi qu’une immunité locale dans les cellules des tissus muqueux tapissant le nez et les voies respiratoires.
Des études menées sur l’homme et l’animal suggèrent que l’immunité muqueuse est plus efficace que l’immunité systémique pour contrôler la réplication des virus respiratoires.
